El Instituto de Salud Pública, ISP, entregó el registro sanitario a Convupidiol, primer producto basado en la cannabis medicinal que funciona como medicamento para el tratamiento de la epilepsia refractaria, aquella en la que persisten las crisis a pesar de recibir tratamiento con al menos dos fármacos.
Como Convupidiol se basa en el cannabidiol, o CBD, no es psicoactivo y tiene un alcance médico más amplio. Además, se le reconoce como bioequivalente y de referencia.
El medicamento es fabricado por el Laboratorio Alef Medical Argentina, en Chile lo representa el Laboratorio Pharmacosante y recibió el pase del ISP luego de once meses.
“El ISP dictamina el Registro Sanitario N° F-26976/22 para Convupidiol”, expresa la resolución exenta RW N° 20450/22 del ISP, firmada por el director (s) del organismo, Heriberto García.
Así, cientos de niños chilenos con epilepsia refractaria podrán acceder a este seguro e innovador tratamiento en base a un medicamento, que cuenta con un 99,6% de CBD, desde mediados de octubre.
Este remedio podrá ser adquirido en las farmacias especializadas y en la Liga Chilena Contra la Epilepsia, por lo que ya no será necesario recurrir a la importación especial por uso compasivo, lo que permitía traer pocos frascos y a un elevado precio.
QUE SEA SUMADO A LA CANASTA GES
Rosa Raiman, presidenta de la Fundación Epilepsia Refractaria de Chile, se mostró satisfecha con la resolución del ISP.
“Es un avance muy importante. Han sido pocos los niños chilenos con acceso al tratamiento, y los resultados han sido buenos, por lo que estamos muy contentos con la posibilidad de que muchos menores puedan usarlo ahora. Nuestro objetivo ahora es que el Gobierno incluya este medicamento en la canasta del GES”, señaló Rosa Raiman.
La neuróloga infantil y epileptóloga Loreto Ríos Pohl, directora médica de la Clínica Integral de Epilepsia y Neurodesarrollo e integrante del Comité Ejecutivo para Latinoamérica de la Liga Internacional Contra la Epilepsia, ILAE, explicó que “la evidencia científica, sumada a mi propia experiencia, me hacen ver con mucho optimismo el uso y efecto que tendrá en los pacientes con epilepsia refractaria este remedio. Es muy importante contar con un producto farmacéutico de uso medicinal, sin el riesgo de los preparados artesanales, que traen aparejados problemas a la salud”.
Convupidiol es comercializado en Argentina desde noviembre de 2020 y en Uruguay desde marzo de 2022, y podrá ser adquirido en Chile solo con una receta médica simple retenida para su compra.
Eduardo Bolt, Gerente de Pharmacosante, comentó que “la autorización va en la línea de entregar protección a la ciudadanía a través de un medicamento seguro, que tiene estudios importantes que dan cuenta de los importantes resultados en atenuar un diagnóstico muy duro como es la epilepsia refractaria”.
Este producto además contará con la franja amarilla en su envase, ya que se trata del medicamento bioequivalente del producto referencia Epidiolex, aprobado por las agencias sanitarias de Estados Unidos, la FDA, y de la Unión Europea, la EMA.
